天津应天成科技有限公司

 

天津应天成科技有限公司为博鱼体育全资子公司，成立于2018年，坐落于天津市滨海新区。公司为国家高新技术企业、科技型中小企业、天津市雏鹰企业，主营业务为化药类新产品的研发及产业化。

公司依托河北天成药业雄厚的资金和技术支持，充分利用区域内政策、信息、技术、人力等方面资源，全方位拓展新产品战略布局，打造“产学研”创新发展模式，推动人才聚焦，创新能力不断提高，技术平台持续优化，为集团高质量发展储备新动能。

由于公司发展的需要，现诚聘一批有着同样梦想高素质的人才加盟。

 

一、招聘岗位：

1.分析总监

职位描述：

1、参与公司药物研发项目管理工作，对项目组员进行培训和绩效考核

2、负责团队建设，建立分析SOP文件

3、进行文献专利查询、实验方案设计；监督、指导项目组完成相关实验分析工作

4、负责原始记录的审核、验证分析报告的审核；保证数据的真实性、合规性、完整性

5、组织制定分析方法转移方案并组织实施

6、负责研发过程中疑难问题解决，保证按计划完成项目

7、负责研发项目申报资料的撰写及整理

8、具备一定的沟通及执行能力，适应分析工作的劳动强度，能适时加班，有良好的团队协作精神，能协助其他部门做好研究工作

2.合成总监

职位描述：

1、根据公司发展规划制定部门研发计划，监督计划的执行并有效控制进程

2、负责部门的技术管理工作，审核部门组员工作完成情况

3、负责新项目的调研、筛选和立项

4、负责化药项目的合成研发工作，包括小试工艺筛选和研究、中试放大及生产转移等，解决项目中遇到的各种技术难题，确保项目按照预定计划完成

5、负责合成工艺部分申报资料的复核和原始记录的检查，保证其真实性和完整性，撰写药物合成方面的申报资料

6、负责部门专业管理制度与流程建设，建立合成研发SOP，确保合成研发各项工作高效运行

7、负责指导合成研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作，并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议

3.医学注册总监

职位描述：

1、全面负责公司产品临床试验、注册申报工作，制订产品临床和注册计划并实施

2、负责公司注册与临床试验团队建立和管理，做好人员培训工作

3、统筹协调临床试验、注册申报项目资源，推进产品注册证的获得

4、关注并掌握产品研发技术及注册法律法规新动态，从注册角度引导、协助项目推进工作

5、监督和管理所有临床试验项目、注册申报项目进展

6、建立和维护相关监管部门和专家资源体系

7、监督和管理所有临床试验项目、注册申报项目进展

8、协调组织临床试验/注册申报相关的内外部专业性会议

4.药品注册

职位描述：

1、负责公司药品的注册及申报业务，包括注册策略制定，资料撰写及递交

2、全程跟踪产品研发过程，从注册法规和指导原则角度为研发把握方向，保证符合官方审评要求

3、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息并补充更新

4、跟踪并掌握国内外注册法规的变化，分析政策变化对公司带来的影响，并提出可行性解决方案

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料

5.研发QA

职位描述：

1、参与研发质量体系文件的建立、培训，完善人员培训档案

2、参与检查研发记录、研发过程、质量体系文件执行情况，确保研发数据的可追踪性、真实性、可靠性和完整性

3、参与研发质量体系内审及研发质量考核，持续改进研发质量管理体系

4、参与质量体系文件的归档和保存

5、参与研发偏差管理、变更控制、研发流程漏洞、不合规操作、中后期偏差管理等

6、参与公司日常研发质量管理监督

6.仪器管理员

职位描述：

1、负责公司实验仪器的维修和维护工作，确保仪器的正常使用

2、负责建立公司设备档案，详细记录设备的使用、维护、维修等各类信息

3、负责公司以太网和内部局域网的维护和管理工作

4、负责公司仪器的校准、校验工作

5、负责对各部门所需采购仪器和设备的调研工作，出具URS文件

6、配合QA做好精密仪器及指定仪器的3Q认证和确认工作

7、负责配合供应商工程师做好新安装仪器的调试和校验工作

8、负责公司办公及实验所用电脑的软件、硬件的维护、维修工作

9、熟悉药物分析所用HPLC\GC等仪器的原理及使用和维护，熟悉审计追踪的软件的使用

10、负责公司的安全环保监督管理工作

7.分析研究员、项目负责人

职位描述：

1、分析方法的开发、验证和转移：负责科学系统地开发起始物料、中间体、原料药及辅料等分析方法，并进行方法验证和转移

2、日常检测：完成日常样品的检测工作和稳定性检测工作，并保证样品检测的准确和及时

3、仪器使用和维护：操作液相、气相、溶出和紫外等分析设备，并做好仪器设备的使用、维护工作

4、原始记录及仪器使用记录书写：如实、及时填写仪器使用记录；对试验数据进行记录、汇总、分析，形成完整、真实、规范的原始记录

8.合成研究员、项目负责人

职位描述：

1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质研究

2、研发产品中试放大、技术转移研究，生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理

3、撰写工艺研究总结报告、注册申报资料（合成工艺部分）等技术资料

9.制剂研究员、项目负责人

职位描述：

1、文献检索与汇总：熟悉基本文献检索途径；具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力

2、实验设计与实施：根据实验目的，完成实验设计，顺利完成实验，保证实验记录真实、完整、规范

3、数据整理与分析：整理实验数据，并对结果进行分析，得出合理结论并在项目节点按时完成相关文件撰写工作

4、设备操作与维护：熟悉制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP；了解设备常见问题和解决方案；掌握设备维护常识 

 

二、福利待遇：

 

五险一金，周末双休，岗位津贴，每年调薪，十四月薪，每月福利，工龄工资，交通补贴，就餐补贴

 

 

三、博鱼（中国）：

公司地址：天津市滨海新区开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼

联 系 人：张女士  13752299076（同微信）